用冷凍干(gan)燥機(ji)凍干(gan)過(guo)程中的(de)保護劑有哪(na)些？
在食品(pin)、藥品(pin)以(yi)及生物體的(de)冷凍干燥和(he)儲藏過(guo)程(cheng)中(zhong)，很多因素(如化學成分、凍結速率、凍結和脫水應力、玻璃化轉變溫度、干燥固體中剩余水分、儲藏環境的溫度和濕度等)都會影響其中活性組分的穩定性，甚至會導致失活。大量的實驗研究表明，除了一些食品、人血漿、牛奶等少數物料可以直接冷凍干燥外，大多數的藥品和生物制品，都需要添加合適的冷凍干燥保護劑和添加劑，配制成混合液后，才能進行有效的冷凍干燥和儲藏。
保護劑目前(qian)有(you)以(yi)下幾(ji)種分(fen)類方法:
1)按相對(dui)分子量分類
(1)低分子(zi)化合物。又可以分為酸性(xing)物質、中性(xing)物質和堿(jian)性(xing)物質。
(2)高(gao)分(fen)子(zi)化(hua)合物(wu)。主要如(ru)白蛋白、明膠(jiao)、可溶性淀粉、糊精，肉(rou)汁、果(guo)膠(jiao)、阿拉伯膠(jiao)、羥甲(jia)基(ji)纖維素、藻類等(deng)，以及天然混合物(wu)如(ru)脫脂牛奶、血清等(deng)。
關于(yu)保護劑的作用機理，一般認為(wei)，低分(fen)(fen)子化合(he)(he)物(wu)在(zai)凍干過程(cheng)中直接發揮作用，而高(gao)分(fen)(fen)子化合(he)(he)物(wu)則是促進低分(fen)(fen)子化合(he)(he)物(wu)的保護作用。因此.制備保護劑配方時，一般多將低、高分子化合物配合使用。
2)按保護劑功能(neng)和性質分類
(1)凍干保(bao)護(hu)。在凍結(jie)和干燥過程中，可以防止(zhi)活性(xing)組分發生變性(xing)的物質。
(2)填充(chong)劑。能防止有(you)效(xiao)(xiao)組分隨(sui)水蒸(zheng)汽(qi)一(yi)起(qi)升華逸散，并使有(you)效(xiao)(xiao)組分成形(xing)的物質。
(3)抗(kang)級(ji)化劑。用作防止生物(wu)制(zhi)品(pin)在冷(leng)凍(dong)干(gan)操過程以及(ji)儲(chu)藏過程中發生氧(yang)化變質的物(wu)質。如維生素(su)D.維生錄E、蛋白(bai)質水解(jie)物(wu)、硫代硫酸鈉(na)等。
(4)酸堿(jian)調整劑。在冷凍(dong)干(gan)澡過程和儲藏過程中(zhong)，能將生物(wu)制品的(de)pH調整到活性物(wu)質(zhi)的(de)Z穩定區域(yu)的(de)物(wu)質(zhi)。
3)按物(wu)質的種類分(fen)類
如糖/多元醇類,聚合物類、表面活性劑類、氮基酸類和鹽類等。
在冷凍干(gan)燥配方中，除了活性(xing)組(zu)分和溶劑(ji)(ji)(ji)以外，還(huan)要使用多種添(tian)加劑(ji)(ji)(ji)。這些(xie)添(tian)加劑(ji)(ji)(ji)，有(you)的(de)被(bei)稱(cheng)為保護劑(ji)(ji)(ji)，有(you)的(de)被(bei)稱(cheng)為添(tian)加劑(ji)(ji)(ji)，而又(you)有(you)的(de)被(bei)稱(cheng)為賦形(xing)劑(ji)(ji)(ji),但至今沒有統一的叫法，賦形劑一詞來源于藥劑學，原來是指構成藥物成抗原的無活性物質輔料(如阿拉伯膠、箱漿、淀粉)，特別是指在藥物混合物中有大量液體情況下，為使混合物有較高的貼性，以便制備丸劑或片劑而加入的物質。后來，賦形劑的名稱被擴大了。根據文獻資料統計，“賦形劑”一詞在冷凍干操配方中用得比較多。
在生物制品的冷凍(dong)干操配方中，一(yi)些(xie)(xie)添(tian)加劑只能起到某一(yi)特(te)定的作(zuo)用(yong)，而另一(yi)些(xie)(xie)添(tian)加劑可(ke)以同時起到幾(ji)方面的作(zuo)用(yong)。
