凍干粉已(yi)經成為(wei)美(mei)容行業里常用產(chan)品，要正(zheng)確的認識和使用五(wu)花八門的凍干粉，我(wo)們需要先(xian)了(le)解(jie)以下三個(ge)問題：1、什么(me)是(shi)凍(dong)干粉？2、凍(dong)干粉(fen)是怎(zen)么做出來的？3、凍干(gan)粉(fen)里有(you)什么？
一、什么是(shi)凍干(gan)粉？
簡單(dan)的說，凍(dong)(dong)干粉就是用(yong)(yong)欣諭真(zhen)空冷(leng)凍(dong)(dong)干燥機，把(ba)有效(xiao)成分(fen)（如寡(gua)肽(tai)因子(zi)）和(he)賦型(xing)劑(ji)（如甘(gan)露醇(chun)）配(pei)制的藥(yao)液，先用(yong)(yong)超低(di)溫冷(leng)凍(dong)(dong)成超低(di)溫固態(tai)冰，再抽真(zhen)空，將固態(tai)冰里的水分(fen)直接升(sheng)華(hua)排除(chu)，而制成的粉末。
二、凍干粉是怎么(me)制造(zao)出來的？
10萬級GMP無菌凍(dong)干(gan)粉車間里(li)的低溫真空凍(dong)干(gan)機的真空冷凍(dong)箱。
讓我們來了解(jie)一下凍干粉的制造(zao)過程(cheng)，這(zhe)是一張bFGF細(xi)胞(bao)因子(zi)凍(dong)干(gan)粉制造(zao)工(gong)藝流程(cheng)圖(tu)。
1、洗瓶(ping)、干(gan)燥、滅菌(jun)
藥(yao)用潔(jie)凈西(xi)林瓶經(jing)過去離(li)子水清洗、干燥后，經(jing)180℃高溫(wen)干熱(re)滅菌90分鐘。
2、藥液配制(zhi)、除(chu)菌、灌(guan)裝、半(ban)加膠(jiao)塞
配(pei)制含(han)有(you)寡肽因子(zi)（簡稱因子(zi)）、賦形劑(ji)、保護劑(ji)的藥液，0.22um濾(lv)膜過濾(lv)除菌(jun)，灌裝、半加(jia)塞膠塞。
通(tong)常每毫升藥液里(li)含有(you)寡肽因(yin)子10ug~100ug（10000iu）、賦形(xing)劑甘露(lu)醇和(he)保(bao)護劑50~70mg，所以凍干粉里(li)99%都是賦(fu)形劑(ji)和保(bao)護劑(ji)。
把灌裝好藥液的(de)(de)西林(lin)瓶移入凍(dong)干機箱(xiang)體(ti)里，按照(zhao)預設在(zai)欣諭凍(dong)干機里工(gong)藝曲線，藥液被(bei)快速冷凍(dong)成(cheng)冰(bing)。然(ran)后冰(bing)中的(de)(de)水(shui)分在(zai)凍(dong)干機箱(xiang)體(ti)真(zhen)空環境下升華并被(bei)排除(chu)，剩下的(de)(de)是(shi)干粉狀(zhuang)因子、賦形劑和保(bao)護劑，這就是(shi)凍(dong)干粉。
3、沖入惰性氣體，自動壓塞
在凍(dong)干機(ji)的(de)真(zhen)空箱(xiang)體里沖入(ru)無菌(jun)氮氣(qi)至常壓，自動壓下膠(jiao)塞。
新型凍干(gan)(gan)機一般會先沖入(ru)惰性氣體，然后再(zai)壓塞。相比早期的凍干(gan)(gan)機在真(zhen)空狀態下(xia)自動壓下(xia)膠塞，這樣可(ke)以防止空氣進入(ru)西林瓶(ping)，更(geng)有利(li)于(yu)保持凍干(gan)(gan)粉的穩定。
4、凍(dong)干粉出箱，加上鋁蓋，扎緊鋁蓋，在經過貼標(biao)、包裝(zhuang)、打(da)碼，檢驗合格后即可成為成品上市(shi)。
