關于藥品(pin)凍干(gan)機(ji)的在(zai)位清洗(xi)，活細菌可(ke)由滅菌殺死 , 而非活性的(de)污染物必須由清洗(xi)除去 。 然 而至今尚無統(tong)一的(de)關(guan)于凍干機清洗(xi)裝置的(de)驗(yan)收標準。 即使是(shi)G外M牌凍干機廠(chang)商也明(ming)確表示只提(ti)(ti)供 CIP 的(de)機械動作驗(yan)收 , 而不提(ti)(ti)供潔凈(jing)性能的(de)驗(yan)收。 這(zhe)本(ben)身(shen)就清楚地(di)說明(ming) :CIP 裝(zhuang)置(zhi)尚待進(jin)一 步完善。 事實(shi)上 , 目前的(de)(de)(de)CIP裝(zhuang)置(zhi)在(zai)清(qing)(qing)(qing)洗時有(you)(you)許多部(bu)位是很(hen)難(nan)徹底(di)清(qing)(qing)(qing)洗干凈(jing)的(de)(de)(de) 。 例如箱 、 阱(jing)的(de)(de)(de)外(wai)接(jie)管(guan) 內(nei)(nei)(nei)部(bu) ; 關 門(men)后(hou) , 門(men)與(yu)箱口(kou) 和 箱門(men)密封條所形成(cheng)的(de)(de)(de)凹(ao)槽 ( 在(zai)箱口(kou)下方 ) 之中(zhong) ( 的(de)(de)(de)積水 ) ; 箱內(nei)(nei)(nei)螺紋連接(jie) 部(bu)位的(de)(de)(de)表面(mian)(mian) ; 帶網狀保(bao)護罩的(de)(de)(de)金屬軟(ruan)管(guan)表面(mian)(mian) ; 活塞(sai)桿上防(fang)止油膜污染(ran)(ran) 的(de)(de)(de)伸縮管(guan)的(de)(de)(de)外(wai) 表面(mian)(mian) ; 清(qing)(qing)(qing)洗噴咀(ju)的(de)(de)(de)背面(mian)(mian)等(deng)處 , 有(you)(you)的(de)(de)(de)很(hen)難(nan)得到壓力(li)沖 洗 , 有(you)(you)的(de)(de)(de)雖(sui)有(you)(you)無壓力(li)水流過一 , 很(hen)難(nan)徹底(di)清(qing)(qing)(qing) 除附著力(li)較強(qiang)的(de)(de)(de)污染(ran)(ran)物。 這些污染(ran)(ran)物干燥(zao)后(hou) 有(you)(you)可能在(zai)箱內(nei)(nei)(nei)飛散造(zao)成(cheng)對(dui)制品 的(de)(de)(de)污染(ran)(ran)。 因此如何做到清(qing)(qing)(qing)洗徹底(di) , 仍然是各廠商努力(li)的(de)(de)(de)目標。
藥品凍干機的蒸汽滅菌各G都規定有檢驗標準 , 關(guan)鍵是如(ru)何(he)處理滅菌(jun)(jun)(jun)的死角, 例(li)如(ru)箱 、 阱伸出的所有接管(guan)在(zai)蒸汽滅菌(jun)(jun)(jun)時 , 因閥門的關(guan)閉幾乎(hu)全部(bu) ( 排水 管(guan)除(chu)外 ) 都(dou)成(cheng)為 ”盲管(guan)” 。 在(zai)滅菌(jun)(jun)(jun)中 , 箱內雖已(yi)達滅菌(jun)(jun)(jun)溫度 ( 如(ru) 121 ℃ ) , 但“ 盲管(guan) ”端部(bu) 的溫度會 比箱 內溫度低 。 有資料報導 , 長(chang) 徑比 L/ =d 5 的垂直向上的“ 盲管(guan)” , 當箱內達121℃ 后 20 分(fen)鐘 , 其(qi)端部(bu)溫度才(cai)達到120℃ ; 至 少6時(shi) , 箱內達12 1℃ 后(hou) 50 分鐘 , “ 盲管(guan)”端部(bu)才開始(shi)滅(mie)(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun) , 持續滅(mie)(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)20分鐘才能滅(mie)(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)完畢。 這些(xie)試驗(yan)研究說 明 , 滅(mie)(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)時(shi) 間(jian) 不 僅要(yao)(yao)考慮箱內的需(xu)求 , 還要(yao)(yao)考慮“ 盲管(guan)”端部(bu)的需(xu)要(yao)(yao) ; 另 外 , “ 盲管(guan)”也不宜過長 , 長的“ 盲管(guan)”需(xu)要(yao)(yao)采用特別的措施 , 使(shi)滅(mie)(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun) 蒸汽(qi) 能在 其 內流動 , 以保證滅(mie)(mie)(mie)(mie)菌(jun)(jun)(jun)徹(che)底 。
