XY-FD-S5E真(zhen)空冷(leng)凍(dong)干燥機高配 | ||||||||
產(chan) 品 結 構 | 技 術(shu) 參 數 | 備 注(zhu) | ||||||
設計(ji)標準：CGMP | ||||||||
※ 公用配供 | ||||||||
電源(yuan)（單相電源(yuan)） | 380V/50HZ | |||||||
電源功耗(hao) | 8Kw | |||||||
冷卻方式(shi) | 風冷式（風冷方(fang)式室溫保持≤25℃） | |||||||
整機體(ti)積（高(gao)×寬×深） | 1500×980×1820mm(約) | （按設計(ji)為準） | ||||||
結(jie)構(gou)型式 | 矩形整體型/可移動式(shi)（2只固定+2只(zhi)萬向輪）。 | |||||||
整機重量 | 1100kg（約(yue)） | |||||||
技術優點(dian) | ||||||||
實現凍干過程程序化控制過程分析和具(ju)有數(shu)據、曲線兩種記錄功(gong)能，可根據批號隨時(shi)調(diao)用或(huo)打(da)印 | ||||||||
能夠(gou)長(chang)期穩(wen)定(ding)運(yun)行(xing)，連續運(yun)行(xing)時間大于365天 | ||||||||
※ 干燥箱體 | ||||||||
性能參數(shu) | ||||||||
設計制造標準 | 真空(kong)容器設計標準(zhun) | |||||||
箱體設(she)計壓力 | 常(chang)壓 | |||||||
箱(xiang)體設計溫度 | -65℃-+80℃ | |||||||
箱(xiang)體真(zhen)空泄漏率(lv) | 5×10-3 Pa.m3/sec | |||||||
主(zhu)要(yao)部件(jian) | ||||||||
箱體材料 | SUS316L/δ4mm | |||||||
開門方式 | 單手柄旋緊式 | 1只 | ||||||
開(kai)門方向 | 朝右開門大于110度 | (用戶可選擇(ze)) | ||||||
箱門材料 | 進口高透光高強度醫(yi)藥(yao)級亞(ya)克力板 | 1塊 | ||||||
箱體(ti)幾(ji)何形(xing)狀 | 矩(ju)型體(ti) | |||||||
箱體光潔(jie)度 | Ra≤0.4μm | |||||||
箱體保溫材(cai)料(liao) | 聚氨脂發泡 | |||||||
箱(xiang)門密封(feng) | 采用О型實心醫用硅(gui)橡膠(jiao)Φ8mm | 1根 | ||||||
技術(shu)特點 | ||||||||
1 | 316L不銹鋼板材均選(xuan)用優秀品牌，經精(jing)密拋光，保證(zheng)(zheng)箱體表面(mian)粗糙度，從而保證(zheng)(zheng)無菌(jun)要求； | |||||||
2 | 高透光型(xing)有機玻(bo)璃(li)，方(fang)便觀察凍干(gan)過(guo)程的(de)制品變化 | |||||||
3 | 箱體、板(ban)層、軟管均(jun)經過多(duo)道工序檢驗，確(que)保不(bu)漏 | |||||||
4 | 板層可(ke)全疊(die)升(sheng)到Z高位，方便擦試和清冼 | |||||||
※ 板 層 | ||||||||
性能(neng)參(can)數 | ||||||||
擱板有(you)效總面積(ji) | 0.5M2 | |||||||
Z大捕水量(liang) | 10Kg/批 | |||||||
板(ban)層Z低(di)溫度 | ≤-65℃ | |||||||
板層Z高溫度 | +80℃ | |||||||
板層制冷速度(du)（空(kong)載） | +20 ～-40°C ≤ 30min | |||||||
板層溫差(空載(zai)/平(ping)衡后) | ≤±1℃ | |||||||
板層(ceng)平整度 | 0.5mm/m | |||||||
主要(yao)部件 | ||||||||
板層材料 | SUS316L | |||||||
表面粗糙度 | Ra≤0.4μm | |||||||
板層層數 | 1+1(補償板) | |||||||
板層尺寸 | ||||||||
瓶/盤保(bao)護 | 擱板帶防瓶/盤(pan)墜落保護(hu)架 | |||||||
聯接軟管 | SUS304L不銹鋼軟管 | |||||||
制品(pin)測溫探(tan)頭 | Pt-100 熱電阻，德G | 根據實(shi)際要求 | ||||||
技術特點 | ||||||||
1 | 板層具有很高(gao)強度，能夠耐受(shou)長(chang)期使用(yong)； | |||||||
2 | 板層通過專用機械加工，可保(bao)證(zheng)高要求平整度； | |||||||
3 | 板(ban)層加熱控(kong)溫精(jing)度高 | |||||||
※ 冷(leng) 凝 器 | ||||||||
性能參數 | ||||||||
設計標準 | 真空容器設計標(biao)準 | |||||||
箱體設(she)計壓力 | 常壓 | |||||||
箱體設計溫度 | -85℃-+90℃ | |||||||
冷凝器Z低溫度 | ≤-85℃ | |||||||
主要部件(jian) | ||||||||
冷凝器形狀 | 圓桶型 | |||||||
冷(leng)凝器(qi)材料 | ANSI 316L不銹鋼 | |||||||
結(jie)霜表面 | 冷凝器內表面-有利于化霜(shuang)和(he)清洗消毒 | |||||||
盤(pan)管(guan)形式 | 盤型ANSI 316L不銹鋼 | |||||||
內表面(mian)粗糙度 | Ra≤0.5μm | |||||||
冷凝器觀察(cha)門 | 高(gao)透光型航空有機(ji)玻璃(li) | 1塊 | ||||||
化霜(shuang)方(fang)式(shi) | 自動化霜De-icing廢液排放 | |||||||
溫度傳感(gan)器 | Pt-100 熱(re)電阻，德G) | 1支 | ||||||
保溫材料(liao) | 聚氨脂發泡(pao)保溫(wen)板 | |||||||
技術特點 | ||||||||
1 | 不銹鋼316L板(ban)材均選用(yong)優秀(xiu)品牌(pai)，經精(jing)密拋(pao)光，保(bao)證箱體(ti)表面粗糙度，從而保(bao)證無菌要(yao)求(qiu)； | |||||||
2 | 冷凝器盤管光滑面，啟動自動化霜功能，方便(bian)取出冰塊或完全熔化后自動(dong)排空，對(dui)于擦試消毒更有效(xiao) | |||||||
※ 制冷系(xi)統 | ||||||||
性能參數 | ||||||||
板層降溫速率(空載) | 20℃→-40℃≤30min | |||||||
冷凝(ning)器降溫速率(空載(zai)) | 20℃→-40℃≤15min | |||||||
主(zhu)要部件 | ||||||||
高(gao)壓級壓縮機(ji)型號/數量 | 法G泰康TFH2511 | 1臺 | ||||||
冷媒 | 高(gao)壓級R404a綠色環保型 | |||||||
低壓(ya)(ya)級壓(ya)(ya)縮機型號/數量 | 法G泰康TFH2511 | 1臺(tai) | ||||||
冷(leng)媒 | 低壓級R23 綠色環保型 | |||||||
油分離器(qi) | 艾(ai)默(mo)生 | 1個 | ||||||
回氣過(guo)濾器 | 丹麥(mai)DANFOSS | 1個 | ||||||
油視鏡 | 丹麥 DANFOSS | 3個 | ||||||
干燥(zao)過濾器 | 丹麥(mai) DANFOSS | 1個 | ||||||
壓力表 | 瑞士(shi) REFCO | 4個 | ||||||
頂蓋閥 | 意(yi)大(da)利CASTEL | 3個 | ||||||
繼電(dian)器 | 丹麥DANFOSS | 4個 | ||||||
膨脹閥 | 丹麥(mai) Danfoss | 3個 | ||||||
電磁閥(fa) | 丹麥 Danfoss | 5個(ge) | ||||||
技術特點(dian) | ||||||||
1 | 壓縮機(ji)采用法G泰(tai)康品(pin)牌全封閉壓(ya)縮機，運用復疊制冷技術，性能(neng)更加(jia)穩定、可靠； | |||||||
2 | 采(cai)用符合蒙特利(li)爾公約的環(huan)保型制冷劑(ji)； | |||||||
3 | 具(ju)備(bei)壓縮機壓力保護功能， | |||||||
※ 真空系統 | ||||||||
性能(neng)參數 | ||||||||
抽氣(qi)速率 (空載) | 從大氣壓抽至10Pa≤15min | |||||||
系統(tong)漏率(空載) | 5×10-3 Pa.m3/sec | |||||||
J限真(zhen)空度(空載) | ≤0.01mbar | |||||||
主要(yao)部件 | ||||||||
真空泵型號/數量 | 日本“愛發科”ULVAC | 1臺(tai) | ||||||
中隔閥(fa) | DN-80mm | 1個(ge) | ||||||
泵(beng)頭閥 | 西瑪特 SIEGV | 1個 | ||||||
真空(kong)規管 | 英G“愛德(de)華”EDWARDS | 1個 | ||||||
過濾(lv)器 | 0.22μm | 1個 | ||||||
進(jin)氣閥 | 意大利 弗維流(liu)體 | 1個 | ||||||
摻氣(qi)閥(fa) | 意大利 弗維流(liu)體(ti) | 1個 | ||||||
技術特點(dian) | ||||||||
1 | 采用(yong)世(shi)界品牌(pai)真空泵，具有可告穩定的運行保證； | |||||||
2 | 性(xing)能卓越(yue)的真(zhen)空泵(beng)止回閥與真(zhen)空泵(beng)同步，可避免停泵(beng)時真(zhen)空泵(beng)因大氣壓差(cha)油倒流 | |||||||
3 | 具(ju)有多段式(shi)真空(kong)度設定功能，可(ke)實現一個凍干周期內真空(kong)度的多次(ci)變量控制； | |||||||
4 | 干(gan)燥(zao)箱和(he)冷(leng)(leng)凝囂之間有意(yi)大利品牌蝶閥進行隔離，前(qian)后箱進出料和(he)衛生(sheng)與冷(leng)(leng)凝器化霜不影響(xiang) | |||||||
※ 循環系統 | ||||||||
性(xing)能參數(shu) | ||||||||
主要部件 | ||||||||
循環泵 | 德G“威樂”TOP系列 | 1臺(tai) | ||||||
導熱油 | 低粘度(du)硅油 | 適量 | ||||||
電加熱 | 1Kw | 1支 | ||||||
板式熱交換(huan)器 | 瑞典“阿法拉伐” | 1個(ge) | ||||||
導熱油測(ce)溫(wen)探頭(tou) | Pt-100 熱(re)電阻(zu)，德G | 2支(zhi) | ||||||
溫度(du)控制(zhi)器 | 丹麥“丹(dan)佛斯”DANFOSS | 1個 | ||||||
加熱速度 | 1°C/min | |||||||
硅(gui)油粘度(du) | 5cSt 25℃ | |||||||
技(ji)術特(te)點 | ||||||||
1 | 電加熱采用PID能量調節控(kong)制(zhi)，具(ju)有節能(neng)和控溫穩(wen)定的特點； | |||||||
2 | 采用G際品牌的，實現無(wu)(wu)泄漏，無(wu)(wu)噪音(yin)，穩定運行(xing) | |||||||
3 | 世(shi)界著名品版(ban)釬焊(han)式(shi)板式(shi)交換器 | |||||||
液(ye)壓系統 Hydraulic system（可(ke)選配(pei)置） | ||||||||
序號 | 名稱 | 型號/規格(ge)/材質 | ||||||
1 | 液壓泵(beng) | SW 1套(tao) | ||||||
2 | 液壓油 | 46#抗磨液(ye)壓油 | ||||||
3 | 油箱 | 6L 1套 | ||||||
1 | 壓塞壓力
| 0~1.0bar（可調） | ||||||
※ 控制系(xi)統 | ||||||||
性能參(can)數(shu) | ||||||||
軟件系統符(fu)合(he) | FDA 21CFR PART II | |||||||
冷凍干(gan)燥方式 | 遠/近及(ji)手動/自動控(kong)制 | |||||||
化霜方式 | 自(zi)動化霜 | |||||||
工藝設定方式 | 配方式管(guan)理 | |||||||
主要(yao)部件 | ||||||||
1 | 電氣標準 Electric standard | IEC60204-1 | ／ | |||||
2 | PLC | OMRON | 1套 | |||||
3 | 計算機 Computer | 聯想ThinkVision LENOVO ThinkVision | 1臺 | |||||
4 | 觸(chu)摸(mo)屏(ping) Touch screen | OMRON | 1個(ge) | |||||
5 | 空氣開關 Breaker | 法G SCHNEIDER | ／ | |||||
6 | 交流接觸器 AC contactor | 法G SCHNEIDER | ／ | |||||
7 | 電氣保護等級 Protection class | IP22 | ／ | |||||
軟(ruan)件系(xi)統 | XY-5000 Control System | 1套 | ||||||
軟件(jian)備份(fen)光(guang)盤 | 1份 | |||||||
技術特點(dian) | ||||||||
1 | 符合FDA歐盟標準，電(dian)子(zi)簽名，多組(zu)密碼(ma)； | |||||||
2 | 自(zi)動、手動在任(ren)何(he)節點任(ren)意切(qie)換； | |||||||
3 | 一鍵式(shi)體(ti)檢功(gong)能，為凍(dong)干(gan)機的健康提供數據保障(zhang)； | |||||||
4 | 系統操(cao)作可在無菌室(shi)、機房、凍干控制室(shi)進行，并(bing)且相互具(ju)有互鎖功能，避(bi)免(mian)誤(wu)操作； | |||||||
5 | 友善的人(ren)機界面(mian)具(ju)有(you)各種(zhong)部件、閥門(men)工作狀態及溫度、真空度參數顯(xian)示； | |||||||
6 | “配(pei)方管(guan)理”可設置無(wu)數條(tiao)凍(dong)干工藝曲(qu)線； | |||||||
7 | “配方(fang)管理”可實現：低溫(wen)進箱、二次回(hui)凍（反復預(yu)凍）、壓力升(sheng)測試、自動放氣和壓塞(sai)、低溫(wen)出箱等個(ge)性功能； | |||||||
8 | “冷凍干(gan)燥”自動(dong)過程有(you)階段顯示功能，并可任意跳段； | |||||||
9 | “冷(leng)凍干(gan)燥”過程中可對配(pei)方(fang)進(jin)行隨時調整； | |||||||
10 | 操作畫(hua)面具有各(ge)個(ge)故障點顯(xian)示功(gong)能； There is a function for displaying various trouble points on the operation interface. | |||||||
11 | 具(ju)有數據、曲線(xian)兩種記(ji)錄功能(neng)，可(ke)根據批號隨時(shi)調用或打印(yin)； | |||||||
12 | 可(ke)存儲無數條數據、曲線記(ji)錄； | |||||||
13 | 各個真空度、溫度曲(qu)線由多種顏色顯示，并可任(ren)意設置“顯示”或“隱(yin)藏”； | |||||||
14 | “冷凍干燥”完成后，可將“工藝配方(fang)”、“數據曲線”、“歷史記(ji)(ji)錄(lu)(lu)”、“操作(zuo)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)”、“報警記(ji)(ji)錄(lu)(lu)”等原(yuan)始記(ji)(ji)錄(lu)(lu)一(yi)起打(da)印，可作(zuo)為批產品(pin)的詳(xiang)細批記(ji)(ji)錄(lu)(lu)進(jin)行保存； | |||||||
15 | 可根據用(yong)(yong)戶實際(ji)使用(yong)(yong)需(xu)要增加相應(ying)軟(ruan)件功能； | |||||||
16 | 電子簽名，三級用戶(hu)權限管(guan)理(li)，曲線報表不可(ke)修(xiu)改； | |||||||
※ 備品備件(jian) | ||||||||
序號 | 名(ming)稱 | 型號/規格/材質 | 數(shu)量(liang) | |||||
1 | 電磁(ci)閥 | DANFOSS | 1 | |||||
2 | 電磁(ci)閥線圈 | DANFOSS | 2 | |||||
3 | 測溫探(tan)頭(tou) | PT-100單支 | 5 | |||||
4 | 高壓壓力表 | REFCO | 1 | |||||
5 | 低(di)壓(ya)壓(ya)力表 | REFCO | 1 | |||||
6 | 真空泵油 | Edwards | 4L | |||||
7 | 制(zhi)冷專用板手 | COOLMAX | 1把 | |||||
8 | 制冷專用加液管 | HONGSEN | 1根 | |||||
9 | 制冷(leng)劑(ji)加液表 | HONGSEN | 1套 | |||||
10 | 電磁閥 | DANFOSS | 1 | |||||
