冷凍干燥的保護(hu)劑有哪些？
在食品、藥品以(yi)及生(sheng)物體的冷凍干燥(zao)和(he)儲藏過程(cheng)中，很多因素(如化學成分、凍結速率、凍結和脫水應力、玻璃化轉變溫度、干燥固體中剩余水分、儲藏環境的溫度和濕度等)都會影響其中活性組分的穩定性，甚至會導致失活。大量的實驗研究表明，除了一些食品、人血漿、牛奶等少數物料可以直接冷凍干燥外，大多數的藥品和生物制品，都需要添加合適的冷凍干燥保護劑和添加劑，配制成混合液后，才能進行有效的冷凍干燥和儲藏。
保(bao)護劑目前有以(yi)下幾種分類(lei)方法:
1)按相對分子量(liang)分類
(1)低分(fen)子化合物(wu)。又可(ke)以分(fen)為酸性物(wu)質(zhi)、中性物(wu)質(zhi)和堿(jian)性物(wu)質(zhi)。
(2)高分子化(hua)合物。主要如(ru)白蛋白、明(ming)膠(jiao)、可溶(rong)性淀粉(fen)、糊精，肉(rou)汁、果(guo)膠(jiao)、阿拉(la)伯膠(jiao)、羥甲基纖維素、藻類等，以及天然混(hun)合物如(ru)脫脂(zhi)牛(niu)奶、血清等。
關于保護劑的(de)(de)作用機理，一般認為，低分子化(hua)合物在凍干過程中(zhong)直接發揮作用，而(er)高分子化(hua)合物則是促進低分子化(hua)合物的(de)(de)保護作用。因此.制備保護劑配方時，一般多將低、高分子化合物配合使用。
2)按保護劑(ji)功能和(he)性質分類(lei)
(1)凍干(gan)保護。在(zai)凍結和干(gan)燥過(guo)程中(zhong)，可以防止活性組分(fen)發(fa)生變(bian)性的物質(zhi)。
(2)填充劑。能防止有效組分(fen)隨水蒸汽一起升華逸(yi)散，并使有效組分(fen)成形的物質。
(3)抗級化(hua)劑。用作(zuo)防止(zhi)生物(wu)制品在冷凍干操(cao)過程以及儲藏過程中發生氧化(hua)變質(zhi)的物(wu)質(zhi)。如(ru)維(wei)生素D.維(wei)生錄(lu)E、蛋白(bai)質(zhi)水(shui)解(jie)物(wu)、硫代硫酸鈉(na)等。
(4)酸堿調(diao)整劑(ji)。在(zai)冷(leng)凍干(gan)澡過程和(he)儲藏過程中(zhong)，能將生物制(zhi)品的pH調(diao)整到活性物質的Z穩(wen)定區域的物質。
3)按物質的種類(lei)分類(lei)
如糖/多元醇類,聚合物類、表面活性劑類、氮基酸類和鹽類等。
在(zai)冷凍(dong)干燥配方中，除了活性組(zu)分和溶劑以外，還(huan)要使用多種(zhong)添(tian)加劑。這(zhe)些(xie)添(tian)加劑，有的(de)(de)被(bei)(bei)稱(cheng)為保(bao)護(hu)劑，有的(de)(de)被(bei)(bei)稱(cheng)為添(tian)加劑，而又(you)有的(de)(de)被(bei)(bei)稱(cheng)為賦(fu)形(xing)劑,但至今沒有統一的叫法，賦形劑一詞來源于藥劑學，原來是指構成藥物成抗原的無活性物質輔料(如阿拉伯膠、箱漿、淀粉)，特別是指在藥物混合物中有大量液體情況下，為使混合物有較高的貼性，以便制備丸劑或片劑而加入的物質。后來，賦形劑的名稱被擴大了。根據文獻資料統計，“賦形劑”一詞在冷凍干操配方中用得比較多。
在生(sheng)物制品(pin)的(de)(de)冷凍干操(cao)配(pei)方中，一(yi)些(xie)添加(jia)劑(ji)只能(neng)起(qi)到某一(yi)特定的(de)(de)作用，而另一(yi)些(xie)添加(jia)劑(ji)可以(yi)同(tong)時起(qi)到幾方面的(de)(de)作用。
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