冷凍(dong)干燥的保護劑有哪些？
在食品(pin)、藥品(pin)以(yi)及(ji)生物體的冷凍干燥和儲(chu)藏過程中，很多因素(如化學成分、凍結速率、凍結和脫水應力、玻璃化轉變溫度、干燥固體中剩余水分、儲藏環境的溫度和濕度等)都會影響其中活性組分的穩定性，甚至會導致失活。大量的實驗研究表明，除了一些食品、人血漿、牛奶等少數物料可以直接冷凍干燥外，大多數的藥品和生物制品，都需要添加合適的冷凍干燥保護劑和添加劑，配制成混合液后，才能進行有效的冷凍干燥和儲藏。
保護劑(ji)目前有以下(xia)幾種分(fen)類方(fang)法:
1)按相對(dui)分子量分類
(1)低(di)分子化(hua)合(he)物。又可以分為酸性(xing)物質(zhi)、中性(xing)物質(zhi)和堿性(xing)物質(zhi)。
(2)高分子化合物。主要(yao)如白蛋(dan)白、明(ming)膠(jiao)、可溶性淀粉、糊精，肉(rou)汁(zhi)、果(guo)膠(jiao)、阿拉伯膠(jiao)、羥甲基(ji)纖(xian)維素、藻類(lei)等(deng)，以及天然混合物如脫脂牛奶、血清等(deng)。
關于保(bao)護劑的作(zuo)(zuo)用(yong)機理，一般認為，低(di)分子(zi)(zi)化(hua)合物(wu)在凍(dong)干(gan)過(guo)程中直接發揮作(zuo)(zuo)用(yong)，而高(gao)分子(zi)(zi)化(hua)合物(wu)則是促(cu)進低(di)分子(zi)(zi)化(hua)合物(wu)的保(bao)護作(zuo)(zuo)用(yong)。因(yin)此.制備保護劑配方時，一般多將低、高分子化合物配合使用。
2)按保護(hu)劑(ji)功能和性質分類
(1)凍(dong)干(gan)保(bao)護。在凍(dong)結和干(gan)燥過程中，可以(yi)防(fang)止活(huo)性(xing)組分發生(sheng)變性(xing)的物質。
(2)填充(chong)劑。能防止有(you)效組(zu)分(fen)隨水蒸汽一(yi)起升華逸散(san)，并使有(you)效組(zu)分(fen)成形(xing)的物質。
(3)抗級化(hua)劑。用作防止生(sheng)物制品在冷凍干操(cao)過程(cheng)以(yi)及(ji)儲(chu)藏(zang)過程(cheng)中發生(sheng)氧化(hua)變(bian)質(zhi)的物質(zhi)。如維生(sheng)素(su)D.維生(sheng)錄(lu)E、蛋白質(zhi)水解物、硫代硫酸鈉(na)等。
(4)酸(suan)堿調(diao)整劑。在(zai)冷凍干澡過(guo)程和儲藏過(guo)程中，能(neng)將生(sheng)物(wu)制(zhi)品的(de)pH調(diao)整到活(huo)性物(wu)質(zhi)的(de)Z穩(wen)定區域的(de)物(wu)質(zhi)。
3)按物(wu)質(zhi)的(de)種類(lei)(lei)分類(lei)(lei)
如糖/多元醇類,聚合物類、表面活性劑類、氮基酸類和鹽類等。
在冷凍(dong)干燥配方中(zhong)，除了活性組分和溶劑(ji)(ji)以外(wai)，還要使(shi)用多種添加(jia)(jia)劑(ji)(ji)。這些添加(jia)(jia)劑(ji)(ji)，有(you)的(de)被(bei)稱為保護劑(ji)(ji)，有(you)的(de)被(bei)稱為添加(jia)(jia)劑(ji)(ji)，而又有(you)的(de)被(bei)稱為賦形劑(ji)(ji),但至今沒有統一的叫法，賦形劑一詞來源于藥劑學，原來是指構成藥物成抗原的無活性物質輔料(如阿拉伯膠、箱漿、淀粉)，特別是指在藥物混合物中有大量液體情況下，為使混合物有較高的貼性，以便制備丸劑或片劑而加入的物質。后來，賦形劑的名稱被擴大了。根據文獻資料統計，“賦形劑”一詞在冷凍干操配方中用得比較多。
在(zai)生物制(zhi)品的(de)(de)冷(leng)凍干(gan)操(cao)配方中，一(yi)(yi)些(xie)添加劑(ji)只能起(qi)到某(mou)一(yi)(yi)特定的(de)(de)作用(yong)，而另(ling)一(yi)(yi)些(xie)添加劑(ji)可以同時起(qi)到幾方面的(de)(de)作用(yong)。
