凍干(gan)產品的外觀
產品外觀是(shi)顯性的(de)，是(shi)凍干技術線下課程中被問得很(hen)多的(de)，綜合(he)用戶的(de)問題以及欣諭凍干實(shi)驗室的(de)經驗，整理出此篇凍干產(chan)品外觀問題匯總。
外觀美感;關鍵質量屬性;產品外觀(guan)美感的不(bu)一致(zhi)性
常見外(wai)觀缺陷(xian):
塌陷
回融
萎縮
開(kai)裂
結殼
小瓶(ping)頸部和膠塞(sai)處(chu)有液滴(di)
產(chan)品逃逸
爬(pa)壁
產品(pin)成環
蛋糕升高
蛋糕沸騰(teng)——膨化
傾斜的液(ye)面
西林瓶破裂
非(fei)一致化(hua)的自(zi)由分散
外觀美(mei)學
是(shi)什么(me)意思？西林瓶(ping)中蛋糕的物(wu)理外觀是(shi)什么(me)樣的呢？
凍干(gan)(gan)產品(pin)的(de)外觀(guan)是凍干(gan)(gan)產品(pin)的(de)一種屬性(xing)、特性(xing)，在凍干(gan)(gan)產品(pin)的(de)分(fen)析中具有重(zhong)要(yao)意義
結論(lun)：產品外觀有(you)很(hen)多(duo)類型，但(dan)是(shi)一個“均一和優雅”的蛋糕狀(zhuang)是理想的。然而，也有一些(xie)其(qi)他類型的外觀，被(bei)認為(wei)是缺陷。
規范：沒有規定哪種(zhong)外觀是很正確和可被接受，哪種(zhong)是應該被認為(wei)是缺陷、不符合(he)要求以及應該被拒絕。凍干后的產品滿足其關鍵(jian)質(zhi)量屬性（CQAs），外觀不影響(xiang)客戶的安全性或者產品的功效。
關鍵質量(liang)屬性(xing)
質量的(de)關鍵屬性(xing)是性(xing)能或(huo)物(wu)理(li)、化學(xue)、生(sheng)物(wu)或(huo)微(wei)生(sheng)物(wu)特性(xing)，這些特性(xing)或(huo)物(wu)理(li)、化學(xue)、生(sheng)物(wu)或(huo)微(wei)生(sheng)物(wu)特性(xing)應該在確保產(chan)品的(de)期(qi)望質量的(de)范圍、邊際或(huo)分布范圍內(nei)(ICH Q8(R2)醫藥開發) 。
產品外觀(guan)美感的(de)不(bu)一致(zhi)性
沒有通用(yong)規(gui)則，美GG家標準協會（ANSI/ASQ Z1.4-2008標準）根據包裝缺陷對(dui)產品質量屬性(xing)的關鍵影(ying)響(xiang)，提出了包裝缺陷的檢驗(yan)分(fen)類。關鍵和(he)主要(yao)缺陷應該是不(bu)合(he)格(ge)和(he)拒(ju)收(shou)，而次要(yao)缺陷是符合(he)和(he)可以接受(shou)的。
