在生物(wu)制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)和(he)(he)血液(ye)制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)生產(chan)的(de)技術領域中，為確(que)保制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)中的(de)主要(yao)成分(fen)(fen)如蛋白質、微生物(wu)不發生變(bian)性(xing)或(huo)失去生物(wu)活力，保持原來的(de)性(xing)狀(zhuang)，通(tong)常對大部分(fen)(fen)制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)進(jin)(jin)行(xing)冷凍(dong)干(gan)燥處理。每次(ci)凍(dong)干(gan)前，凍(dong)干(gan)機的(de)凍(dong)干(gan)箱(xiang)、冷凝(ning)箱(xiang)及(ji)相(xiang)關(guan)擱(ge)板和(he)(he)管(guan)道均需要(yao)用80℃的(de)高(gao)溫注射用水沖洗，來確(que)保反(fan)應罐和(he)(he)管(guan)道的(de)清潔效果(guo)。在線清洗完成后(hou)，還(huan)需進(jin)(jin)行(xing)純(chun)蒸汽對凍(dong)干(gan)機的(de)凍(dong)干(gan)箱(xiang)、冷凝(ning)箱(xiang)及(ji)相(xiang)關(guan)擱(ge)板和(he)(he)管(guan)道進(jin)(jin)行(xing)滅菌，以確(que)保設備、管(guan)道的(de)潔凈(jing)、無熱原狀(zhuang)態。
現今在(zai)(zai)生(sheng)(sheng)物制(zhi)藥領域，如(ru)連(lian)續發酵制(zhi)品(pin)(pin)、具有效(xiao)價(jia)且(qie)易失(shi)活制(zhi)品(pin)(pin)的(de)(de)制(zhi)備，均(jun)需在(zai)(zai)半成品(pin)(pin)制(zhi)備完畢后(hou)(hou)在(zai)(zai)盡(jin)短的(de)(de)時(shi)間內(nei)完成分裝，進(jin)行凍干(gan)。而傳統凍干(gan)機(ji)在(zai)(zai)線(xian)清(qing)洗及(ji)在(zai)(zai)線(xian)滅菌(jun)后(hou)(hou)，采(cai)用自(zi)然降(jiang)(jiang)溫(wen)(wen)的(de)(de)方式至少需要24小時(shi)，不能(neng)實現設(she)備的(de)(de)快速應用，影響連(lian)續批(pi)次的(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)工藝生(sheng)(sheng)產(chan)安(an)排(pai)。凍干(gan)機(ji)在(zai)(zai)線(xian)清(qing)洗和(he)在(zai)(zai)線(xian)滅菌(jun)后(hou)(hou)，一般為自(zi)然冷(leng)(leng)卻方式降(jiang)(jiang)溫(wen)(wen)；也有提出水冷(leng)(leng)卻夾套殼設(she)計(ji)(ji)，專門針(zhen)對大(da)型設(she)備凍干(gan)箱與冷(leng)(leng)凝器的(de)(de)在(zai)(zai)線(xian)滅菌(jun)后(hou)(hou)快速冷(leng)(leng)卻。上(shang)述(shu)方法(fa)(fa)存在(zai)(zai)以(yi)下問(wen)題：1）在(zai)(zai)線(xian)滅菌(jun)后(hou)(hou)如(ru)果(guo)進(jin)行自(zi)然冷(leng)(leng)卻，由于(yu)凍干(gan)機(ji)箱體及(ji)管道均(jun)有保溫(wen)(wen)層，導致(zhi)降(jiang)(jiang)溫(wen)(wen)時(shi)間過長，影響生(sheng)(sheng)產(chan)工藝的(de)(de)安(an)排(pai)；2）現大(da)多(duo)數凍干(gan)機(ji)采(cai)用在(zai)(zai)線(xian)滅菌(jun)后(hou)(hou)，經自(zi)然冷(leng)(leng)卻至一定(ding)溫(wen)(wen)度，開啟(qi)壓縮機(ji)和(he)循環(huan)泵，使(shi)用降(jiang)(jiang)溫(wen)(wen)的(de)(de)硅油對擱(ge)板進(jin)行降(jiang)(jiang)溫(wen)(wen)。該方法(fa)(fa)雖可在(zai)(zai)一定(ding)程度上(shang)實現了凍干(gan)機(ji)用前(qian)的(de)(de)快速降(jiang)(jiang)溫(wen)(wen)，但能(neng)耗較大(da)；3）水冷(leng)(leng)卻夾套殼設(she)計(ji)(ji)不僅浪費水資源，還不能(neng)實現凍干(gan)箱各部(bu)件的(de)(de)均(jun)勻降(jiang)(jiang)溫(wen)(wen)，且(qie)夾套如(ru)果(guo)出現漏液，則存在(zai)(zai)制(zhi)品(pin)(pin)污染(ran)的(de)(de)風險。
