欣諭XY-FD-S1E水冷壓蓋凍干機技術規格
TECHNICAL SPECIFICATIONS
XY-FD-S1E真空冷凍干燥機制藥凍干(gan)機械(xie) +86-021-51093712 | |||||||
產 品 結 構(gou) | 技 術 參 數 | 備 注 | |||||
設計標準:CGMP | |||||||
※ 公用配(pei)供(gong) | |||||||
電源(yuan)(yuan)(單相電源(yuan)(yuan)) | 380V/50HZ | ||||||
電源功耗 | 15Kw | ||||||
冷卻(que)方式 | 風(feng)(feng)冷(leng)式(shi)(風(feng)(feng)冷(leng)方式(shi)室(shi)溫保持≤25℃) | ||||||
整(zheng)機(ji)體積(高×寬×深) | 3,000 × 1,100 × 2,200(約) | (按設計為準) | |||||
結構型式 | 矩形整體型/可移動式(shi)(2只固定+2只萬向(xiang)輪(lun))。 | 品牌觸摸屏工控(kong)機電腦操作系統安裝在機身 | |||||
整(zheng)機重量(liang) | 1800kg(約) | ||||||
技術優點 | |||||||
實(shi)現凍干過程程序化控制過程(cheng)分析和具有數據(ju)(ju)、曲線兩種記錄功能(neng),可根(gen)據(ju)(ju)批號隨時調用或打(da)印 | |||||||
能夠長期穩定運行(xing),連續運行(xing)時間大于365天(tian) | |||||||
※ 干燥箱體(ti) | |||||||
性能參數 | |||||||
設計(ji)制造標準 | 真空容器設計標準 | ||||||
箱體設計壓(ya)力 | 常(chang)壓 | ||||||
箱(xiang)體設(she)計溫度 | -70℃-+80℃ | ||||||
箱體真空泄漏(lou)率 | 5×10-3 Pa.m3/sec | ||||||
主(zhu)要(yao)部(bu)件(jian) | |||||||
箱體材料 | SUS316L/δ4mm | ||||||
開門方式 | 單手(shou)柄旋(xuan)緊式 | 1只 | |||||
開門方(fang)向 | 朝右開門(men)大于110度 | (用(yong)戶可選擇(ze)) | |||||
箱門材料(liao) | 進口高(gao)透(tou)光(guang)高強度醫藥級亞克力板 | 1塊 | |||||
箱體幾何形狀 | 矩型體(ti) | ||||||
箱體光(guang)潔(jie)度 | Ra≤0.4μm | ||||||
箱體(ti)(ti)保溫材料 | 聚氨脂發泡 | ||||||
箱門密封 | 采用О型實心醫用硅橡膠Φ8mm | 1根 | |||||
技術特(te)點 | |||||||
1 | 316L不銹(xiu)鋼板(ban)材均選用優秀(xiu)品牌(pai),經精密拋光,保(bao)證(zheng)箱體(ti)表面粗糙度,從而保(bao)證(zheng)無菌(jun)要(yao)求; | ||||||
2 | 高透光型有機(ji)玻璃(li),方便(bian)觀察凍干(gan)過程的制品(pin)變化 | ||||||
3 | 箱體、板層、軟管均經過(guo)多道工序檢(jian)驗,確保不漏 | ||||||
4 | 板層(ceng)可(ke)全疊升到Z高(gao)位,方便擦試和(he)清冼 | ||||||
※ 板 層 | |||||||
性(xing)能參數 | |||||||
擱板有(you)效總(zong)面積 | 1.08M2 | ||||||
Z大(da)捕水量 | 10Kg/批 | ||||||
板層Z低溫度 | ≤-60℃ | ||||||
板層(ceng)Z高溫度 | +80℃ | ||||||
板層制(zhi)冷速度(空載(zai)) | +20 ~-40°C ≤ 30min | ||||||
板層溫差(空載/平(ping)衡后) | ≤±1℃ | ||||||
板層平整度 | 0.5mm/m | ||||||
主要部件 | |||||||
板層材料 | SUS316L | ||||||
表(biao)面粗(cu)糙(cao)度 | Ra≤0.4μm | ||||||
板層層數 | 4+1(補償板(ban)) | ||||||
板層(ceng)間距 | 330 | ||||||
板層尺寸 | 600× 450 × 20 | ||||||
瓶/盤保護(hu) | 擱板帶防瓶/盤墜落(luo)保護架 | ||||||
聯(lian)接軟管 | SUS304L不銹鋼軟管 | ||||||
制品測溫探頭 | Pt-100 熱電阻,德G | 根(gen)據實際(ji)要(yao)求 | |||||
技術特點(dian) | |||||||
1 | 板層(ceng)具有很(hen)高(gao)強度,能(neng)夠耐受長期使用; | ||||||
2 | 板層通過(guo)專用機械加(jia)工,可保證高要求平(ping)整度; | ||||||
3 | 板層(ceng)加(jia)熱(re)控溫精(jing)度高 | ||||||
※ 冷 凝 器 | |||||||
性能參數(shu) | |||||||
設計標準 | 真空容器設計標準 | ||||||
箱體設計壓力 | 常(chang)壓 | ||||||
箱體(ti)設計溫度 | -85℃-+90℃ | ||||||
冷凝器Z低溫度(du) | ≤-75℃可(ke)用于(yu)有機溶劑的凍干(gan)捕水可(ke)選-85度 | ||||||
主要部(bu)件 | |||||||
冷(leng)凝(ning)器(qi)形狀 | 圓桶型 | ||||||
冷凝器材料 | ANSI 316L不(bu)銹鋼 | ||||||
結霜表面 | 冷凝(ning)器內表面-有利于(yu)化霜和清洗消(xiao)毒 | ||||||
盤管形式 | 盤型ANSI 316L不(bu)銹(xiu)鋼 | ||||||
內表面粗(cu)糙度 | Ra≤0.5μm | ||||||
冷(leng)凝器觀(guan)察門 | 高透光(guang)型航空有(you)機玻璃 | 1塊 | |||||
化霜方式 | 自動化霜De-icing廢液(ye)排放(fang) | ||||||
溫度傳感器 | Pt-100 熱電阻,德(de)G) | 1支 | |||||
保溫材料 | 聚氨(an)脂(zhi)發泡保溫(wen)板 | ||||||
技術特點 | |||||||
1 | 不銹(xiu)鋼316L板材均選用優秀品牌,經精密拋光(guang),保證箱體表面粗糙度,從而保證無菌要求; | ||||||
2 | 冷凝器(qi)盤管光滑面,啟(qi)動自動化霜功能,方(fang)便取(qu)出冰塊或完全熔化后(hou)自動排空,對(dui)于擦試消毒更有效 | ||||||
※ 制(zhi)冷系(xi)統 | |||||||
性能參數 | |||||||
板層降溫速率(空載) | 20℃→-40℃≤45min | ||||||
冷凝器降(jiang)溫速率(空載) | 20℃→-40℃≤25min | ||||||
主要部件(jian) | |||||||
高壓級壓縮機型號/數量 | 法(fa)G泰(tai)康 | 1臺 | |||||
冷媒 | 高壓級R404a綠色環保型 | ||||||
低(di)壓級壓縮機型(xing)號/數量 | 法(fa)G泰康 | 1臺 | |||||
冷媒 | 低壓(ya)級R23 綠色環保型(xing) | ||||||
油分離(li)器 | 艾(ai)默(mo)生 | 1個 | |||||
回氣過濾器 | 丹麥(mai)DANFOSS | 1個(ge) | |||||
油(you)視鏡 | 丹(dan)麥(mai) DANFOSS | 3個 | |||||
干(gan)燥(zao)過濾器(qi) | 丹麥 DANFOSS | 1個 | |||||
壓(ya)力表(biao) | 瑞士 REFCO | 4個 | |||||
頂(ding)蓋閥 | 意大利CASTEL | 3個 | |||||
繼電(dian)器(qi) | 丹(dan)麥DANFOSS | 4個 | |||||
膨脹閥(fa) | 丹麥 Danfoss | 3個 | |||||
電磁閥 | 丹麥 Danfoss | 5個 | |||||
技(ji)術特點 | |||||||
1 | 壓縮機采(cai)用法G泰康品(pin)牌(pai)全(quan)封閉壓縮(suo)機,運(yun)用(yong)復疊(die)制冷技(ji)術,性能更加穩定(ding)、可(ke)靠; | ||||||
2 | 采用符合蒙特利爾公約的(de)環保(bao)型制冷劑(ji); | ||||||
3 | 具備壓縮機壓力保護功能, | ||||||
※ 真空系統 | |||||||
性能參數(shu) | |||||||
抽氣速率 (空載) | 從大氣(qi)壓抽至10Pa≤15min | ||||||
系(xi)統漏率(空(kong)載) | 5×10-3 Pa.m3/sec | ||||||
J限(xian)真空(kong)(kong)度(空(kong)(kong)載) | ≤0.01mbar | ||||||
主要部件(jian) | |||||||
真空泵型號/數量 | BAOSI(上市公司品牌) | 1臺 | |||||
中(zhong)隔閥(fa) | DN-80mm | 1個 | |||||
泵頭閥 | 西瑪特 SIEGV | 1個 | |||||
真(zhen)空(kong)規管 | 英G“愛(ai)德華”EDWARDS | 1個 | |||||
過濾器 | 0.22μm | 1個 | |||||
進氣閥 | 意大利 弗(fu)維流體 | 1個(ge) | |||||
摻氣閥 | 意(yi)大利 弗維流體(ti) | 1個 | |||||
技術特(te)點(dian) | |||||||
1 | 采(cai)用(yong)世界品牌真(zhen)空泵,具有可告穩(wen)定的運行保證(zheng); | ||||||
2 | 性(xing)能卓(zhuo)越的真空泵(beng)止回閥(fa)與真空泵(beng)同步,可避免停泵(beng)時真空泵(beng)因大氣壓差油倒流 | ||||||
3 | 具有多段式(shi)真空度設(she)定功能(neng),可實現(xian)一個凍干周(zhou)期內真空度的(de)多次變量(liang)控(kong)制; | ||||||
4 | 干燥(zao)箱和冷凝囂之(zhi)間有意大利品牌蝶(die)閥進行(xing)隔離,前(qian)后箱進出料(liao)和衛生與(yu)冷凝器化霜不影響(xiang) | ||||||
※ 循環系統 | |||||||
性(xing)能參數 | |||||||
主(zhu)要部件 | |||||||
循環(huan)泵 | 德G“威樂”TOP系(xi)列 | 1臺 | |||||
導熱(re)油 | 低粘度硅油 | 適量 | |||||
電(dian)加熱 | 1Kw | 1支 | |||||
板式熱交換器 | 瑞典“阿(a)法(fa)拉(la)伐” | 1個(ge) | |||||
導熱(re)油測溫(wen)探頭 | Pt-100 熱電阻,德G | 2支 | |||||
溫(wen)度控制器 | 丹麥“丹佛斯”DANFOSS | 1個 | |||||
加(jia)熱(re)速度(du) | 1°C/min | ||||||
硅油粘(zhan)度 | 5cSt 25℃ | ||||||
技術特點 | |||||||
1 | 電加熱采用PID能量調節控(kong)制,具有節能(neng)和控溫穩(wen)定的特點; | ||||||
2 | 采(cai)用G際(ji)品牌(pai)的,實現(xian)無泄漏,無噪音,穩定運行 | ||||||
3 | 世界著名品版(ban)釬焊(han)式板式交換器 | ||||||
※ 控制系統 | |||||||
性(xing)能參數 | |||||||
軟件系(xi)統(tong)符(fu)合 | FDA 21CFR PART II | ||||||
冷凍干(gan)燥方式 | 遠/近及手動/自動控制 | ||||||
化霜方式 | 自動(dong)化霜De-icing | ||||||
工藝設(she)定方式 | 配方式管理 | ||||||
主要部(bu)件(jian) | |||||||
控制軟件 | XY-5000 | 1套 | |||||
控(kong)制方式 | (PLC+觸(chu)摸屏)(全(quan)自動(dong)+手動(dong)式) | ||||||
PLC(程序控制器) | 歐姆(mu)龍(long)OMRON | 1塊 | |||||
計算機 Computer | 聯(lian)想ThinkVision配置intel 9代(dai)以(yi)上的處理器) LENOVO ThinkVision | 1臺 | |||||
UPS電(dian)源 | G產山特(選配) | ||||||
空(kong)氣(qi)開關 | 法G SCHNEIDER | / | |||||
交流接觸器 | 法G SCHNEIDER | / | |||||
電氣保護等級 | IP22 | / | |||||
軟件(jian)系統 | XY-5000 Control System | 1套(tao) | |||||
軟(ruan)件備份光盤 | 1份 | ||||||
技(ji)術特點 | |||||||
1 | 符合FDA歐盟標(biao)準,電(dian)子簽名,多組密碼; | ||||||
2 | 自動(dong)、手動(dong)在(zai)任何節(jie)點任意切換; | ||||||
3 | 一鍵式體檢(jian)功能,為凍干機的健康提供數(shu)據保障; | ||||||
4 | 系統操作可在無(wu)菌室(shi)、機(ji)房、凍干控制室進行,并且相互(hu)具有互(hu)鎖功能,避免誤操作; | ||||||
5 | 友善的人(ren)機界面(mian)具(ju)有各種(zhong)部件、閥門工作(zuo)狀態及溫(wen)度、真空(kong)度參數(shu)顯示; | ||||||
6 | “配方管理”可設置無數條凍干工藝曲線; | ||||||
7 | “配方(fang)管理”可實現:低溫進箱、二次(ci)回凍(反復預(yu)凍)、壓(ya)力升(sheng)測試、自(zi)動放氣(qi)和壓(ya)塞、低溫出(chu)箱等個性功(gong)能; | ||||||
8 | “冷凍干燥”自(zi)動過程有階段顯示功能,并可任意跳段; | ||||||
9 | “冷凍干(gan)燥”過程中(zhong)可對配方進(jin)行隨時調整; | ||||||
10 | 操作畫面具有(you)各個故(gu)障點(dian)顯示功能; There is a function for displaying various trouble points on the operation interface. | ||||||
11 | 具有數據、曲線兩種記錄功能,可根(gen)據批號隨(sui)時調用或打印(yin); | ||||||
12 | 可存儲無數條數據、曲(qu)線記(ji)錄; | ||||||
13 | 各個真空度(du)、溫度(du)曲線(xian)由多種(zhong)顏色顯示,并可任意設(she)置“顯示”或“隱藏”; | ||||||
14 | “冷凍(dong)干燥(zao)”完成后,可將“工藝配方”、“數據(ju)曲線”、“歷史(shi)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)”、“操作(zuo)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)”、“報警(jing)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)”等原始記(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)一起打印,可作(zuo)為批(pi)產品的詳細批(pi)記(ji)(ji)錄(lu)(lu)(lu)進行保存; | ||||||
15 | 可(ke)根據(ju)用(yong)戶實際使用(yong)需要增(zeng)加相應軟件功能; | ||||||
16 | 電子簽(qian)名,三級用戶權(quan)限(xian)管理,曲線(xian)報表不可修改; | ||||||
17 | 選配UPS不(bu)間斷電(dian)源可(ke)在緊急停電(dian)后(hou)20分鐘內給PLC及(ji)各類傳感器(qi)提供電力(li)。 | ||||||
※ 備(bei)品備(bei)件 | |||||||
序號(hao) | 名(ming)稱 | 型(xing)號/規格/材(cai)質 | 數量 | ||||
1 | 電(dian)磁閥(fa) | DANFOSS | 1 | ||||
2 | 電磁閥線圈 | DANFOSS | 2 | ||||
3 | 測(ce)溫探頭 | PT-100單支 | 5 | ||||
4 | 高壓壓力表 | REFCO | 1 | ||||
5 | 低壓(ya)壓(ya)力表 | REFCO | 1 | ||||
6 | 真空泵油(you) | Edwards | 4L | ||||
7 | 制冷(leng)專用(yong)板(ban)手 | COOLMAX | 1把 | ||||
8 | 制冷(leng)專用加液管 | HONGSEN | 1根 | ||||
9 | 制冷劑加液表 | HONGSEN | 1套 | ||||
10 | 電磁閥 | DANFOSS | 1 |
以(yi)上(shang)為欣(xin)諭凍干標(biao)準款水冷(leng)藥機設備,如需要增項選配功(gong)能(neng)可聯系欣(xin)諭廠家具體(ti)溝通18918321013(同微信)