技(ji) 術(shu) 配 置
附(fu)件一
XY-SGY-2.1General Detail總述 | ||||
SrNo. | Description描述 | Specifications規格 | ||
1 | Mode 型號 | XY-SGY-2.1 | ||
2 | Output (approx.) 產量（大約） | 6,600 units of vials 16mm diameter 外(wai)徑16毫米凍干瓶9,000瓶 | ||
3,200units of vials 22mm diameter 外徑22毫米(mi)凍(dong)干瓶4,500瓶 | ||||
3 | Maximum ice capacity Z大捕(bu)冰力 | 50kg | ||
4 | Dimension of unit (approx.) (L × W × H) (mm) 外型(xing)尺寸（大約）（長×寬(kuan)×高）） | 4,500 × 1,800 × 3300（液裝置可現場(chang)拆裝） (Final dimension based on design) （以Z終設(she)計尺寸(cun)為準，可根據客(ke)戶要(yao)求調節(jie)尺寸） | ||
5 | Weight (approx.) 重(zhong)量(liang)（大約） | 5,500kg | ||
Chamber 凍(dong)干(gan)箱 | ||||
1 | Chamber type 凍干箱外型 | Rectangular 長(chang)方(fang)體(ti) | ||
2 | Sloping 箱(xiang)體傾斜度 | 1% | ||
3 | Finish 內部拋光度 | Ra≤0.4um (0.4Mircon) | ||
4 | Corner 箱內角(jiao) | Coping 圓弧角 | ||
5 | Validation port 驗證孔 | Included 有（1個）位置箱體頂部 | ||
6 | Viewing port 視鏡 | Illuminated 帶遠射燈【LED廣角】 | ||
Number 數量(liang) | 1 | |||
Location 位(wei)置(zhi) | Side 側面(mian) | |||
Dimension 尺寸 | DN150 (mm) | |||
Material 材質 | ||||
Internal 內部 | AISI 316 | |||
Insulation 保(bao)溫 | Alu polyisocyanurate foam 聚氨酯材料 | |||
External cover 外部 | 304 | |||
Door 箱門 | ||||
1 | Finish 拋光度(du) | Ra≤0.4um (0.4Mircon) | ||
2 | Viewing port 視鏡 | Included 有 | ||
Number 數量 | 1 | |||
3 | Open direction 開門(men)方向 | Right (face to door, hinge on left side) 右開(kai)（面對(dui)箱門，鉸鏈在右） | ||
4 | Open angle 開(kai)門角度 | More than 110o 大于(yu)110度 | ||
5 | Gasket 密封(feng)圈 | O-shaped silicone rubber single gasket O-型硅橡膠單密封 | ||
6 | Locking arrangement 門(men)鎖方式 | Manual handle 手動(dong)方式 | ||
7 | Material 材質(zhi) | |||
Internal 內部 | AISI316 | |||
Shelves 板層(ceng) (帶西林(lin)瓶(ping)防護條(tiao)) | ||||
1 | Temperature range 溫(wen)度范圍(wei) | -55°C to + 80°C | ||
2 | Temperature sensors (shelves) 板層溫度(du)探頭(tou) | 2 | ||
Silicone oil inlet 導熱(re)油進(jin)口 | ||||
Silicone oil outlet 導熱油出口 | ||||
3 | Product sensors 產品溫度探(tan)頭 | 3 | ||
4 | Number of shelves 板層(ceng)數 | 7+ 1(upper radiant shelf) （溫度(du)補(bu)償(chang)板） | ||
5 | Dimension (L × W × T) (mm) 板層尺寸 | 600 × 500 × 16 | ||
6 | Total usable area (sq. m) 總(zong)使用面積(ji) | 2.1 | ||
7 | Spacing (mm) 板間距 | 80mm | ||
8 | Hose of flexible connection 軟管連接 | Welding 焊(han)接 | ||
9 | Finish 拋光度(du) | Ra≤0.4um (0.4Micron) | ||
10 | Level 平整(zheng)度 | ≤±0.5mm/m | ||
11 | Material 材(cai)質 | AISI 316 | ||
Condenser 冷凝器 | ||||
1 | Condenser type 冷凝器外(wai)型 | Rectangular 長方形(xing) | ||
2 | Viewing port 視(shi)鏡(jing) | Illuminated 帶(dai)遠射燈【LED廣(guang)角】 | ||
Number 數量 | 1 | |||
Location 位置(zhi) | Easily observe the whole inside condenser 容易觀察到整個箱體內部(bu) | |||
Dimension 尺寸 | DN150 (mm) | |||
3 | Final temperature J限溫度 | ≤-75°C可(ke)定制(zhi)-85度(du) | ||
4 | Cooling time (+20 to -40°C) 制(zhi)冷速度(空載) | ≤30 minutes (empty) | ||
5 | Sloping 傾斜度 | 1% | ||
6 | Finish 拋光(guang)度 | Ra≤0.5um (0.5Mircon) | ||
7 | Corner 箱內角 | Coping 圓弧角 | ||
8 | Coiled pipe welding 盤管(guan)焊接 | Orbitally welded 自(zi)動焊接 | ||
9 | Isolation valve 中隔閥 | |||
Brand 品牌(pai) | Valbia | |||
Type 外型(xing) | 蝶(die)閥(fa) | |||
Size 尺寸 | DN150(mm) | |||
Actuator 制(zhi)動 | 電(dian)動 | |||
12 | Coiled pipe material 盤管材質 | AISI 316 | ||
13 | Material 材質 | |||
Internal 內部 | AISI 316 | |||
Insulation 保溫 | polyisocyanurate foam 聚氨酯材料 | |||
External cover 外部 | 316 | |||
Shelf Heating / Cooling 板層升溫/降溫 | ||||
1 | Circulation pump 循環泵 | |||
Brand 品牌 | 格萊(lai)富(fu)（美(mei)G） | |||
Model 型號 | UPS-32-80 | |||
Type 形(xing)式 | Double-motor canned type one standby 屏蔽式 | |||
Number 數量 | 1 | |||
Motor power 電機功率 | 0.35kW | |||
2 | Plate heat exchanger 板式(shi)熱交換器 | |||
Brand 品牌 | Alfa Laval | |||
Model 型號 |
AC70-40EQ | |||
Type 方式 | Sealed brazed stainless steel 不銹鋼(gang)封蜂窩式 | |||
Number數量(liang) | 1 | |||
3 | Heater 電加熱(re) | PID control PID 控制(zhi) | ||
4 | Maximum heating power Z大加熱功率 | 3.0kW | ||
5 | Thermal fluid 導熱介質 | Silicone oil 5 cst 粘(zhan)度5 cst硅油 | ||
6 | Shelf cooling time (+25°C to -40°C) 板(ban)層(ceng)制冷速度(空載) | ≤60 minutes (empty) | ||
7 | Heating rate 加熱(re)速度(大約) | 1°C/min (approx.) | ||
8 | Shelves temperature uniformity 板層溫度均勻(yun)性(xing)(空載平衡后) | ≤±1°C (soak stage) | ||
9 | Compressor 壓縮機 | |||
Brand 品牌(pai) | Bitzer 比澤爾 | |||
Model 型號 | S4N-12.2Y | |||
Type 方式(shi) | Two-stage 單機雙級活(huo)塞式 | |||
Number 數量(liang) | 1臺 | |||
Motor power 電機(ji)功率 | 9kW (×1) | |||
10 | Refrigerant 制冷劑 | CFC-free R404A | ||
11 | Main refrigerating unit 主(zhu)要制冷元件 | |||
Thermostatic expansion valve 熱力膨脹閥 | Danfoss | |||
Solenoid valve 電磁閥 | Danfoss | |||
Sight glass 視液(ye)鏡 | Danfoss | |||
Water cooling condenser 水冷(leng)凝器 | TEYI | |||
Oil separator 油分離器 | ALCO | |||
Accumulator 汽(qi)液分離器 | HONGGUO | |||
Liquid filter core 液體過濾(lv)芯 |
ALCO | |||
Liquid filter cartridge 液體過濾筒 | HONGGUO | |||
Gas filter core 氣體過濾芯 | ALCO | |||
Gas filter cartridge 氣體過(guo)濾筒 | HONGUO | |||
Pressure meter 壓力表(biao) | Refco | |||
Pressure controller 壓(ya)力控制器(qi) | Danfoss | |||
Vibration absorber 避(bi)震(zhen)管 | PACKLESS | |||
Vacuum System 真空系統 | ||||
1 | Final vacuum J限真空 | ≤1×10 -2mbar | ||
2 | Evacuation time 抽氣速度 | ≤30minutes (1×103 mbar to 1×10-1 mbar) | ||
3 | Leakage rate 泄露率(lv) | ≤3×10-2 mbar?lit/sec | ||
4 | Oil pump 油(you)泵 | |||
Brand 品(pin)牌 | BOASI | |||
Model 型號(hao) | BSV60 | |||
Type 方式 | DRY-rotary 真空泵(beng) | |||
Number 數量(liang) | 1 | |||
Flow rate 排氣速(su)度 | 60m3/hr (×1) | |||
Motor power 電機功率 | 2.2Kw (×1) | |||
5 | Pump isolation valve 泵閥隔離閥 | |||
Brand 品牌 | Valbia | |||
Type 方式 | Butterfly 球閥(fa) | |||
Number 數量 | 1 | |||
Size 尺寸(cun) | DN 40 (mm) | |||
Actuator 制(zhi)動 | 電動 | |||
6 | Anti-suction valve 真空防倒吸閥(fa) | Included 有 | ||
De-icing 化霜 | ||||
5 | cleaning water outlet valves 化霜水出口閥 | |||
Brand 品牌 | Valbia | |||
Type 方式 | Ball 球型 | |||
Control System 控制系統(tong) | ||||
1 | Software 軟件 | XY– 5000 | ||
Automatic 自動 | Included 有 | |||
Manual 手動 | Included 有(you) | |||
2 | PLC+PC 可編(bian)程控制器 | Omron | ||
3 | Computer 電腦 | Lenovo | ||
5 | Vacuum gauge 真空探頭(tou) | Edwards | ||
6 | Temperature probe 溫(wen)度探頭(tou) | Pt100 | ||
8 | Breaker 空開 | schneider | ||
9 | Contactor 接觸器(qi) | schneider | ||
10 | Relay 繼電器 | schneider | ||
Safety System 安全系統 | ||||
1 | Vacuum failure protection 真(zhen)空失敗(bai)保護 | Included 有 | ||
2 | Temperature failure protection 溫度失敗保護 | Included 有 | ||
3 | Compressor protection 壓縮(suo)機保護 | Included 有 | ||
4 | Other motors protection 其它電機保護 | Included 有 | ||
6 | Interlock protection 連鎖保護 | Included 有(you) | ||
Utility Requirement (approx.) 共用工程消耗(大約) | ||||
1 | Electricity - total electrical load 總裝機功率 | 22kW (380V, 50Hz, 3Phase, 5Wire) | ||
2 | Cooling water for refrigerant cooling 用于制冷(leng)系統(tong)的冷(leng)卻水 | 8m3/hr (1.5≤P≤2bar, T≤25°C) | ||
售后服務及培(pei)訓計(ji)劃
對FAT驗收技術人員的培訓：
經(jing)(jing)(jing)過多年的(de)實踐經(jing)(jing)(jing)驗，賣方(fang)已經(jing)(jing)(jing)建立了(le)一套(tao)完整(zheng)的(de)培訓(xun)體系，公司設(she)有(you)培訓(xun)部，有(you)完善的(de)組織結構和(he)全面的(de)課程安排(pai)，包括考核(he)制度。為(wei)了(le)確(que)保滿足客(ke)戶(hu)的(de)正確(que)和(he)正常使用需要，賣方(fang)為(wei)買方(fang)提供了(le)三種確(que)實可用的(de)培訓(xun)支持，并已經(jing)(jing)(jing)取得了(le)廣(guang)大客(ke)戶(hu)的(de)一致(zhi)認可。
培訓支持方式一：
1) 應邀前來賣方(fang)進(jin)行FAT驗收并完成報告的相關人員和已經是客戶來賣方要求培訓的人員，培訓主要圍繞著以下幾個方面進行：
2) 在培訓中心對其進(jin)行設備基礎(chu)知識(shi)的(de)培訓，使買方人員了(le)解制藥機械在使用中起(qi)的重要作用，這對(dui)藥廠在通過對(dui)人(ren)員的培訓起(qi)著(zhu)及其有益(yi)的(de)作(zuo)用；
3) 在生產基地(di)現場對設(she)備的(de)設(she)計、結構組成和(he)工(gong)作(zuo)(zuo)原理等進行介紹后(hou)，將著(zhu)重對設(she)備的(de)操作(zuo)(zuo)方(fang)面進行詳盡的(de)培訓(xun)，采取現場親自操作(zuo)(zuo)、多次練習的(de)培訓(xun)方(fang)式，保證(zheng)客戶在以(yi)后(hou)使用設(she)備的(de)過程中不會(hui)遇到(dao)操作(zuo)(zuo)方(fang)面的(de)問題；
4) 對客戶(hu)進(jin)行了(le)設(she)備操作培(pei)訓之后(hou)，買方將就設(she)備的(de)(de)維護和保養這方面(mian)進(jin)行培(pei)訓，現場把如何(he)進(jin)行保養和維護的(de)(de)具體方法，注意事項等培(pei)訓買方人員，并讓(rang)買方人員親身進(jin)行實踐(jian)直至達到標準為(wei)止。與此(ci)同時(shi)并把設(she)備的(de)(de)各(ge)個(ge)重要部件需(xu)要保養和維護的(de)(de)時(shi)間安排列出一個(ge)正式的(de)(de)表格；
5) 在對(dui)以上項目進(jin)行培(pei)訓結束后(hou)，賣方(fang)(fang)(fang)培(pei)訓員將對(dui)買方(fang)(fang)(fang)人(ren)員進(jin)行書面(mian)考(kao)核，采取考(kao)分制度。這樣以便(bian)更(geng)加(jia)清(qing)晰(xi)的(de)了解買方(fang)(fang)(fang)人(ren)員的(de)不足，方(fang)(fang)(fang)便(bian)進(jin)行改正。相關培(pei)訓信息會(hui)存檔。
培訓支持方式二(er)：
1) 在客戶進(jin)行(xing)SAT期間，在各機械設備已經定位的基礎上，對單機設備或者聯動線進行詳細深入的操作、維護、保養、故障排除等知識培訓， 采取從開始操作，到停機的維護保養等全方位的培訓方式，這樣也更為符合藥廠實際生產過程。賣方工程師將對現場驗收進行全面跟蹤，以便在此過程中對客戶提出的任何疑問進行解答。
2) 在現場(chang)驗收(shou)結束后(hou)，賣方也將同樣采取書(shu)面考核制度，了解買方人員(yuan)的不足之處，這樣可以確定是(shi)否需要對買方人員(yuan)進(jin)行選(xuan)擇性的進(jin)一(yi)步培訓(xun)。
培(pei)訓支(zhi)持(chi)方式三：
售后技(ji)術支持也將是培訓(xun)中心(xin)的(de)(de)一個(ge)重要(yao)(yao)組成部分，在每年的(de)(de)定期時間內培訓(xun)中心(xin)都會派出工程(cheng)師對(dui)客戶進行跟蹤(zong)訪問，對(dui)客戶提出的(de)(de)意見和條件進行紀錄，并(bing)解決客戶提出的(de)(de)任何疑問，滿(man)足客戶的(de)(de)合理要(yao)(yao)求(qiu)。
售后服務承(cheng)諾及保障：
序號 | 售后服務(wu)項目 | 承(cheng)諾(nuo) |
1 | 技術培訓(xun)計(ji)劃 | 1、請技術專家授課(ke)，理論與實踐相結合，理論課(ke)時六天(tian)，實踐課(ke)時六天(tian)，考試不合格繼續(xu)組織(zhi)學習(xi)。免(mian)費提(ti)供住宿(su)和飲食服(fu)務。 2、理(li)論(lun)課主要講(jiang)解設(she)備的工作原理(li)、電氣控制原理(li)、機構、性能特點(dian)、適應范圍、操作注意(yi)事項(xiang)。 3、實踐課(ke)采取(qu)帶徒弟的方式，讓操作、維護人員(yuan)掌握聯動機組(zu)的操作、維修保(bao)養、設備調試、故障處理、規(gui)格件的更(geng)換(huan)與調整。 |
2 | 設備安裝過程中的技術服(fu)務 | 1、設備到達(da)現場指(zhi)導裝拆、就位(wei)，負責設備內部的管道連接(jie)及控(kong)制線路的安裝。 2、提(ti)供設備(bei)使用說明書和設備(bei)操作規(gui)程（SOP） 3、設(she)備(bei)的驗收指標以(yi)技術參數為準，在做FAT和SAT時客戶驗收簽字。 |
3 | 售后(hou)服務響應 | 在正常工作時間，可以(yi)打售后服(fu)(fu)務(wu)電(dian)話，當(dang)接到客(ke)戶的服(fu)(fu)務(wu)要求后，在1小時內作出(chu)電(dian)話指導性服(fu)(fu)務(wu)，如不能滿意，則公司在接到電(dian)話之時算起，12小時內趕到客(ke)戶工廠(chang)。 在(zai)(zai)(zai)節假(jia)日(ri)或者八小時(shi)(shi)工作之(zhi)外時(shi)(shi)間，客(ke)戶打24小時(shi)(shi)服(fu)務電話(hua)，當(dang)接到(dao)客(ke)戶服(fu)務電話(hua)，在(zai)(zai)(zai)2小時(shi)(shi)內作出電話(hua)指導性服(fu)務，如不能解決，則公(gong)司在(zai)(zai)(zai)接到(dao)電話(hua)之(zhi)時(shi)(shi)算起，在(zai)(zai)(zai)24小時(shi)(shi)內趕到(dao)客(ke)戶工廠。 設備終(zhong)身服務和培訓。無論是在質保期內或質保期后，若設備發生故障，都(dou)按(an)上述(shu)條款執行。 對(dui)設(she)備(bei)發生(sheng)重大問題（一般指影響生(sheng)產時(shi)間達到4小(xiao)時(shi)），公司(si)安排專車和技術服務人(ren)員(yuan)(yuan)、維(wei)修(xiu)人(ren)員(yuan)(yuan)趕赴(fu)客(ke)公司(si)進行(xing)上(shang)門(men)服務。 設(she)備(bei)易(yi)損件建立Z低(di)保障供應庫存，在收到貴公司(si)的(de)需求后(hou)，一般情(qing)況下，雙方確認價格(ge)和數量后(hou)，先立即發(fa)貨，然后(hou)再(zai)進行(xing)(xing)結算。特殊情(qing)況立即發(fa)貨，然后(hou)再(zai)進行(xing)(xing)核算。 公司售(shou)后服務每月電話詢問生產狀態(tai)，及時了(le)解設備運行(xing)情況(kuang)，做到預防、保(bao)養為(wei)主。 |
4 | 售(shou)后服(fu)務(wu)保證(zheng)措施 | 1、配件(jian)發貨以客運班車或EMS為(wei)主，快(kuai)速辦理備(bei)品(pin)備(bei)件(jian)服務。 2、每年至(zhi)少兩次(ci)進行(xing)巡回服(fu)務。 3、在設備(bei)調試合(he)格后，在做SAT時至少連(lian)續(xu)生產三個批次，而且調試人員全程(cheng)參與(yu)。 4、每(mei)次的服(fu)(fu)(fu)務，必須達(da)到服(fu)(fu)(fu)務內容要求，并(bing)給(gei)服(fu)(fu)(fu)務人員簽(qian)定意見，滿意度后(hou)服(fu)(fu)(fu)務人員才能離開貴公司。公司成立的售后(hou)服(fu)(fu)(fu)務領導在接到客戶滿意要求后(hou)才能準許維修人員離開。 |
5 | 服務(wu)電話 | 售后(hou)服務電話：021-51093712 ； |
6 | 備(bei)品備(bei)件 | l 公司(si)列出設備外購(gou)件清單，客戶可以(yi)根據需要自(zi)行采購(gou)或者由(you)我公司(si)代購(gou)。 l 對(dui)公司(si)生產(chan)加(jia)工的(de)備(bei)品(pin)備(bei)件，我們只收取成本(ben)，不加(jia)任(ren)何費用。 |
