凍(dong)干(gan)(gan)(gan)制品的(de)水(shui)分(fen)、凍(dong)干(gan)(gan)(gan)機的(de)性能(neng)、解析干(gan)(gan)(gan)燥的(de)控制時間以及解析干(gan)(gan)(gan)燥的(de)溫度是影響水(shui)分(fen)的(de)主要因素。對于凍(dong)干(gan)(gan)(gan)制品要求(qiu)含(han)水(shui)量≤3％。凍干制品含水量偏高會使產品分解、萎縮。造成制品含水量偏高的原因主要有：
1.藥(yao)液裝(zhuang)量(liang)(liang)過(guo)多(duo)。藥(yao)液裝(zhuang)量(liang)(liang)的厚(hou)度一般為10-15mm，不宜超(chao)過(guo)15mm，如灌裝(zhuang)的體積較大(da)，可以考慮(lv)更換更大(da)規格的容器(qi)，以降低藥(yao)液厚(hou)度。藥(yao)液過(guo)厚(hou)會使干燥的過(guo)程中(zhong)傳(chuan)熱效果(guo)變差，不利于(yu)除去(qu)制品中(zhong)的水分，出現(xian)(xian)制品中(zhong)水分過(guo)高的現(xian)(xian)象。
2.干(gan)燥(zao)后(hou)的(de)(de)制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)重新(xin)吸潮(chao)。對易吸潮(chao)的(de)(de)品(pin)種(zhong)，若(ruo)干(gan)燥(zao)后(hou)處(chu)理(li)不當(dang)，制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)就(jiu)會(hui)重新(xin)吸潮(chao)，使制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)中(zhong)含(han)水量升高。若(ruo)放(fang)氣時氣體進入(ru)凍(dong)干(gan)箱，就(jiu)需要(yao)對進入(ru)凍(dong)干(gan)機(ji)內(nei)的(de)(de)氣體進行除菌過濾(lv)以(yi)及干(gan)燥(zao)處(chu)理(li)；出(chu)箱時制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)的(de)(de)溫(wen)度(du)(du)也(ye)會(hui)對制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)的(de)(de)含(han)水量產生影響，因此(ci)出(chu)箱時的(de)(de)制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)溫(wen)度(du)(du)要(yao)比潔(jie)(jie)凈室溫(wen)度(du)(du)以(yi)防止空氣中(zhong)的(de)(de)水分(fen)凝結在(zai)制(zhi)(zhi)(zhi)品(pin)上(shang)。另外高2-3℃，還有潔(jie)(jie)凈室相對濕度(du)(du)應(ying)嚴(yan)格控制(zhi)(zhi)(zhi)在(zai)50％以(yi)下。
制(zhi)品的外(wai)觀、凍(dong)干制(zhi)品的外(wai)觀與(yu)所執行的凍(dong)干曲線(xian)有很大的關系！
凍(dong)干制品(pin)(pin)外(wai)觀(guan)(guan)差的(de)(de)具體(ti)表現是萎縮、結晶、不飽絮狀等。在檢驗過程中(zhong)外(wai)觀(guan)(guan)差的(de)(de)產(chan)品(pin)(pin)被作為廢(fei)品(pin)(pin)剔除并銷毀，這會大大降低成品(pin)(pin)的(de)(de)合格率，增加生(sheng)產(chan)成本(ben)。影響制品(pin)(pin)外(wai)觀(guan)(guan)的(de)(de)因素有：
1.溶液濃度(du)高或低對制干燥過程中藥液表面首先品的影(ying)響。溶液濃度(du)過高時：
被(bei)干(gan)(gan)燥形成結構致密的(de)表層(ceng)。該表層(ceng)孔隙細(xi)小，透氣性差，里面的(de)水分難以穿過表層(ceng)，因而沿瓶壁(bi)上升(sheng)，導致制(zhi)品(pin)離壁(bi)、萎縮；此(ci)外，濃(nong)度(du)過高時，藥液在干(gan)(gan)燥過程凍干(gan)(gan)中(zhong)容易(yi)結塊，所(suo)得制(zhi)品(pin)外觀不均勻。濃(nong)度(du)過低時：機(ji)械強度(du)低，在包裝(zhuang)及運輸(shu)過程后制(zhi)品(pin)結構比較疏松甚(shen)至變(bian)成粉末，影(ying)響制(zhi)品(pin)的(de)外觀。
2.制品(pin)厚度(du)過(guo)(guo)厚。一般應為10-15mm，制品(pin)過(guo)(guo)厚的情形類似(si)于濃度(du)過(guo)(guo)高時的情況，不僅(jin)干(gan)燥的時間更長(chang)，塌陷、結塊。
3.溫(wen)度升降(jiang)快而且(qie)容易造成制品離(li)壁、慢。預凍(dong)(dong)速(su)度：制品每(mei)分(fen)鐘降(jiang)溫(wen)10-15℃的稱(cheng)為(wei)速(su)凍(dong)(dong)，凍(dong)(dong)干(gan)機凍(dong)(dong)干(gan)過程中每(mei)小(xiao)時每(mei)分(fen)鐘降(jiang)溫(wen)1℃的稱(cheng)為(wei)慢凍(dong)(dong)。一般一期升華干(gan)燥：制品溫(wen)度應降(jiang)溫(wen)速(su)度應控制在5-6℃。
低于(yu)共晶點(dian)(dian)，升(sheng)溫應緩慢，以(yi)每小時5℃為宜，一期(qi)升(sheng)華(hua)干燥(zao)(zao)終(zhong)點(dian)(dian)應除去(qu)90％以(yi)上的水(shui)分。二期(qi)升(sheng)華(hua)干燥(zao)(zao)：此階段(duan)主要(yao)是(shi)為了除去(qu)結(jie)晶水(shui)以(yi)及固體吸附的水(shui)，升(sheng)溫速度可(ke)加快，以(yi)5-10℃/h為宜，但終(zhong)制(zhi)品溫度不能超過制(zhi)品的安全溫度，否則會使制(zhi)品活性(xing)下降、結(jie)塊、溶解性(xing)差。
4.放氣速度(du)。出柜前，放氣速度(du)不宜太快，否則會使(shi)箱內真空度(du)突然大幅度(du)變化，會形成一股湍流沖入容器內，使(shi)制(zhi)品(pin)變成絮狀或粉(fen)末，影響外(wai)觀。
