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中試型凍干機工藝研究在生產型冷凍干燥機的應用

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凍干機制品(pin)呈海綿(mian)狀、無(wu)干縮、復水性(xing)J好、含水分J少,相(xiang)應包裝后可(ke)在常溫下長(chang)時間保(bao)存和運輸(shu)。因(yin)為真(zhen)空冷凍干燥方(fang)法(fa)具有其它干燥方(fang)法(fa)無(wu)可(ke)比擬的(de)優點,因(yin)此(ci)該(gai)技術(shu)受到人們(men)的(de)青睞,并且在醫藥、生物(wu)(wu)制品(pin)和食品(pin)等(deng)方(fang)面的(de)應用已日益廣泛。此(ci)外,血清、菌種、中西醫藥等(deng)生物(wu)(wu)制品(pin)多為一些生物(wu)(wu)活(huo)性(xing)物(wu)(wu)質,真(zhen)空冷凍干燥技術(shu)也為保(bao)存生物(wu)(wu)活(huo)性(xing)提(ti)供了良(liang)好的(de)解決途徑。
冷凍干燥技術簡(jian)述(shu):
    冷凍(dong)干燥(zao)的(de)基本(ben)原(yuan)理是在高(gao)真空狀態下,利用(yong)升(sheng)華(hua)原(yuan)理,使預先凍(dong)結的(de)物料中的(de)水分(fen),不(bu)經過冰(bing)的(de)液態融化,直接以冰(bing)態升(sheng)華(hua)為水蒸汽被(bei)除去(qu),從而(er)達到干燥(zao)的(de)目的(de)。
   凍干機是利用冷凍干燥(zao)的(de)基本原理來實現干燥(zao)的(de)設(she)備,欣諭凍干(gan)機主要是(shi)由制冷(leng)系(xi)統、真(zhen)空系(xi)統、加熱(re)系(xi)統、控制系(xi)統所組成。它(ta)的工(gong)作原(yuan)理(li)是(shi)將(jiang)被干燥的物(wu)品(pin)先(xian)凍結成固(gu)態,然后在真(zhen)空條件下使(shi)物(wu)品(pin)中的固(gu)態水(冰)直接(jie)升華(hua)成氣態,從物(wu)品(pin)中排除(chu),從而使(shi)物(wu)品(pin)干燥。
   但要獲得高質量的(de)(de)凍干制(zhi)品(pin),操作人(ren)員需要對凍干的(de)(de)理論和工(gong)(gong)藝有(you)一(yi)個比較全面的(de)(de)了解,凍干工(gong)(gong)藝過程(cheng)一(yi)般來講包括預凍、一(yi)次升華干燥(zao)和二(er)次解吸(xi)干燥(zao)三個分(fen)階段。合理而有(you)效地(di)優化(hua)凍干工(gong)(gong)藝,并縮短凍干周期在工(gong)(gong)業生產上(shang)具有(you)明顯的(de)(de)經濟價值。
 中試(shi)型凍干機介(jie)紹:
    欣諭(yu)品牌凍(dong)干機(ji)按照規格大小一般分(fen)為實驗型凍干機、中試型凍干機、生產型凍干機。小型(xing)(xing)實驗型(xing)(xing)凍干機(ji)主要是應用于實(shi)(shi)驗室進行初步的(de)凍干實(shi)(shi)驗為主,中試型(xing)凍干機(ji)主要是應(ying)用(yong)于凍(dong)干工藝的(de)摸索,也可應(ying)用(yong)于初步的(de)小型加(jia)工生產,生產型凍干機主要是應用于(yu)工(gong)廠規模(mo)化生產等(deng)。
    用戶(hu)使用生產型凍干機之前需(xu)要摸索(suo)凍干工(gong)藝,就會先使用中試型凍(dong)干機摸索總(zong)結出成熟凍干工(gong)藝,然后無(wu)縫(feng)對接(jie)到生(sheng)產型凍干(gan)機(ji)上。真正(zheng)能模(mo)擬凍干工藝曲線的中試型(xing)凍干(gan)機是以(yi)(yi)硅(gui)油為加熱介(jie)質,外形上看(kan)以(yi)(yi)方艙為主,凍干面積大(da)。硅(gui)油為介(jie)質的(de)凍干機,制冷和制熱(re)過程都非常(chang)可靠,溫度可控,不會對物(wu)料(liao)造成傷害(hai)。
 中試型凍干機工藝流程探索舉例:
    以注射(she)用(yong)心肌肽凍(dong)干工藝為例(li)講解一下凍(dong)干工藝的(de)探(tan)索。就中(zhong)試型凍干機對可能(neng)影響注射(she)用心肌肽凍干工藝的多種因素進行了(le)實(shi)驗研(yan)究,通過(guo)對溶(rong)液配(pei)制、預冷凍(dong)(dong)、冷凍(dong)(dong)干(gan)(gan)燥中升(sheng)溫速(su)率和(he)形式等各因(yin)素(su)的(de)研究,得到一(yi)(yi)個初步優化的(de)工(gong)(gong)藝路(lu)線,該工(gong)(gong)藝路(lu)線將(jiang)原凍(dong)(dong)干(gan)(gan)周期由78小時(shi)縮短至(zhi)45小時(shi),同(tong)時(shi)將(jiang)批內(nei)質量偏差由2%降(jiang)至(zhi)1.5%。通過(guo)多(duo)次(ci)(ci)摸(mo)索實驗(yan),發(fa)現(xian)對注射(she)用(yong)(yong)心肌(ji)肽凍(dong)(dong)干(gan)(gan)工(gong)(gong)藝影(ying)響Z大的(de)四(si)個因(yin)素(su):灌(guan)裝量、進料(liao)方式、一(yi)(yi)次(ci)(ci)升(sheng)華慢速(su)段(duan)(duan)時(shi)間(jian)(jian)、一(yi)(yi)次(ci)(ci)升(sheng)華高(gao)速(su)段(duan)(duan)時(shi)間(jian)(jian)。接下來對真空(kong)度、摻氣(qi)量、一(yi)(yi)次(ci)(ci)升(sheng)華慢速(su)段(duan)(duan)時(shi)間(jian)(jian)、一(yi)(yi)次(ci)(ci)升(sheng)華高(gao)速(su)段(duan)(duan)時(shi)間(jian)(jian)這四(si)個因(yin)素(su)進行多(duo)次(ci)(ci)摸(mo)索試(shi)驗(yan),考(kao)察其對注射(she)用(yong)(yong)心肌(ji)肽凍(dong)(dong)干(gan)(gan)工(gong)(gong)藝的(de)協(xie)同(tong)影(ying)響,并得到一(yi)(yi)條(tiao)進一(yi)(yi)步優化的(de)凍(dong)(dong)干(gan)(gan)路(lu)線。之(zhi)后,將(jiang)這一(yi)(yi)工(gong)(gong)藝應(ying)用(yong)(yong)于(yu)中試(shi)實驗(yan)中(300支(zhi)每批),在(zai)中試(shi)水平進行進一(yi)(yi)步調(diao)整和(he)優化。Z終,將(jiang)該工(gong)(gong)藝應(ying)用(yong)(yong)于(yu)工(gong)(gong)業實際放(fang)大中(10000支(zhi)每批),并成功解決前(qian)面生產周期長、批內(nei)質量偏差大等問題(ti)。

中試型凍干機.jpg

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