可能做(zuo)凍干研(yan)究(jiu)的(de)(de)很多認為共熔點(dian)和(he)共晶點(dian)是同樣的(de)(de),其(qi)實準(zhun)確來(lai)講共晶點(dian)和共熔(rong)點(dian)是(shi)(shi)兩個(ge)概念(nian),是(shi)(shi)凝結和熔(rong)解這(zhe)兩個(ge)相反(fan)理(li)化過(guo)程體現的溫度。一般來(lai)說誤差(cha)確實不大(da),誤(wu)導也許(xu)是正常的。
凍干制(zhi)品(pin)升(sheng)華前,必須凍結到一定的(de)溫度,這個(ge)溫度應設在(zai)制(zhi)品(pin)的(de)凝固溫度以下(xia)10至20℃。該凝固溫度,主要取決于樣品凍干過程中需要固化的狀態,是晶體結構還是無定型結構。晶體結構,對應的溫度為Te;無定型結構,對應的溫度是Tg’。預凍所參照的溫度點,是采用不同的手段測定的,也針對不同的配方。因此,個人的建議,該J限溫度,統稱為凝固點,或凝結溫度。
上海欣諭的凍(dong)干(gan)廠家目前致力的研究,是找到各種測量(liang)方法所(suo)測的共晶點、共熔(rong)點、玻璃轉化溫(wen)(wen)度以及崩(beng)塌溫(wen)(wen)度之間的關系,摸索簡單方便的確定(ding)預凍溫(wen)(wen)度的方法。
欣諭凍干研究數據指出認(ren)為共晶(jing)點(dian)和共熔點(dian)是兩個概念。
1. 對大多數凍(dong)干(gan)(gan)藥品而言(yan),預凍(dong)溫(wen)度設定在共(gong)晶點以下10-20度做凍(dong)干(gan)(gan)是(shi)可行的,盡(jin)管模糊,但(dan)比較實用(yong)。但(dan)還(huan)需要綜合考慮樣品處方特點、裝量等因素。
2. 共晶(jing)點(dian)回(hui)溫(wen),在凍(dong)干(gan)曲(qu)線上(shang)顯示(shi)為預(yu)凍(dong)過程中的一個峰點(dian)。經過測量(liang),各個藥(yao)品結晶(jing)回(hui)溫(wen)有很(hen)大區別。有的可以回(hui)溫(wen)高達10多度,有的確(que)又(you)不明顯。
3.共(gong)晶點(dian)和共(gong)熔點(dian),應該是兩(liang)個概(gai)念。而且,在做共(gong)晶點檢測(ce)時(shi),是存在(zai)溫度(du)差異的。不同的樣品(pin),不同的環境,差異程度也不相同。
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