退(tui)火的(de)意義退(tui)火能夠促進結晶增長，擴大升華(hua)孔(kong)道，減小(xiao)升華(hua)阻力，縮短(duan)凍干(gan)時間，并且容易獲得優雅(ya)的(de)外(wai)觀(guan)。有實驗(yan)研究表明，2%甘露(lu)醇凍干后(hou)的橫截面，在-3℃退火4小時后，孔徑(jing)由原(yuan)來(lai)90μm變成(cheng)了120m孔，初次干(gan)燥時間(jian)由1030min減小(xiao)到790min。（以(yi)下(xia)兩(liang)組照片能(neng)明(ming)顯看出不同(tong)預凍(dong)速率(lv)凍(dong)干(gan)(gan)后粉餅區別）初次凍(dong)結(jie)(jie)過(guo)程(cheng)由于成核溫度(du)的差(cha)異(yi)產生不同(tong)的晶粒形態和大小，從而使升華(hua)干(gan)(gan)燥不均勻，退火(huo)過(guo)程(cheng)中的重(zhong)結(jie)(jie)晶可減小這種差(cha)異(yi)，使產品更加均一。
退火過程能夠釋放出非晶態中可結晶物，提高非晶相(xiang)Tg’，如甘氨酸(suan)和蔗糖(tang)（1:1）配(pei)方在-20℃下退火，可使(shi)甘氨酸結晶析出，產品的Tg’由(you)-44℃升高至-33℃，而且充(chong)足的結晶性骨架(jia)可以保證粉餅即使在(zai)高于Tg’的溫(wen)度進行初次干燥，依然能維(wei)持良好的外觀，這樣就能大大提高允許的干燥溫(wen)度，縮短凍干周期(qi)。
退火過程能夠釋(shi)放出(chu)非(fei)晶(jing)態(tai)中的水(shui)分(fen)，使(shi)其重結晶(jing)，而使(shi)解析干(gan)(gan)燥(zao)變得容易。同(tong)時使(shi)凍(dong)干(gan)(gan)粉Tg升高，從而提高穩(wen)定性(xing)(xing)。但(dan)是需要注意的是，退火過程會造成冷凍濃(nong)(nong)縮(suo)液(ye)相分離，濃(nong)(nong)縮(suo)液(ye)中蛋白質在固液(ye)界(jie)面處可能發生變性(xing)(xing)。總結應用(yong)QbD的(de)理念，在設(she)計凍干工藝過(guo)(guo)程中(zhong)，預凍階段是否退(tui)火及退(tui)火工藝參(can)數的(de)是必須要考慮(lv)的(de)內容，可(ke)以通過(guo)(guo)溶質的(de)性(xing)質，裝填體(ti)積等信息及DSC熱分析，電鏡(jing)掃描等(deng)檢(jian)測結(jie)果(guo)進行綜(zong)合考慮。一個經過良好(hao)設計的退(tui)火工藝不僅能(neng)大大縮短凍干(gan)周期，而(er)且能(neng)夠提高凍干(gan)粉(fen)的穩定(ding)性。
